ChiCTR2300067496进行中（未招募）早期 1 期
右美托咪定辅助短效苯二氮卓类药物停药的初步研究
上海市重点学科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 停药成功率
研究概览
简要总结
初步探索右美托咪定用于失眠患者短效苯二氮?类药物停药的有效性和安全性，为临床提供一个新的停用短效苯二氮?类药物的可能方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.符合 ICSD-3 慢性失眠诊断标准；
- •3.每日服用大剂量短效苯二氮?类药物，时间超过 1 个月；
- •4.有意愿减停短效苯二氮卓类药物；
- •5.自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.高血压、低血压、心动过缓病史；
- •2.心、肺、肝、肾功能障碍；
- •3.未经控制的焦虑、抑郁和（或）精神障碍；
- •4.睡眠呼吸暂停低通气综合征、不宁腿综合征等其他睡眠障碍；
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
停药成功率
停药速度
次要结局
- 严重戒断反应发生率
- 右美托咪定相关不良事件
- 停药后再服率
- 一般戒断反应发生率
- 失眠严重指数
研究者
研究点 (1)
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