ChiCTR2200063212已完成早期 1 期
右美托咪定用于慢性失眠患者镇静的 95%有效剂量研究
上海市重点学科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电双频指数
研究概览
简要总结
探索右美托咪定用于慢性失眠患者镇静的 95%有效剂量，为临床应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.失眠大于 3 个月，符合 ICSD-3 慢性失眠诊断标准；
- •3.入睡时间长于 30 分钟；
- •4.自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.心、脑、肺、肝、肾疾病者；
- •2.睡眠呼吸暂停综合征者；
- •4.妊娠或哺乳期患者；
- •5.经常夜班工作或不规则就寝时间者；
- •6.未经治疗的焦虑、抑郁或其他精神障碍者；
- •7.对研究药物过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
脑电双频指数
次要结局
- 改良 Aldrete 评分
- 起效时间
- 镇静时间
- 血压
- 心率
- 脉搏血氧饱和度
研究者
研究点 (1)
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