ChiCTR2500104249尚未招募不适用
布比卡因脂质体用于超声引导下后路腰方肌阻滞对腹腔镜子宫切除术后镇痛的有效性及安全性分析
四川省医学会肿瘤、麻醉等领域(恒瑞-一行)专项科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛泵按压次数；术后舒芬太尼消耗量；病房额外氟比洛芬酯使用率；
研究概览
简要总结
探索 LB 用于超声引导下后路 QLB 对腹腔镜子宫切除术后镇痛的有效性及安全性。拓展 LB 在临床实践中的应用范围，改善腹腔镜子宫切除术患者多模式镇痛方案，解决目前现有局麻药作用时间短，镇痛效果不足等突出问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 19-70 岁；
- •2.体重指数（body mass index ，BMI ）18-28kg/m^2；
- •3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •4.能够理解并愿意使用 VAS 评分报告疼痛的患者。
排除标准
- •2.对区域麻醉禁忌者；
- •3.对麻醉过程中所用药物过敏者；
- •4.长期服用阿片类药物、镇静剂、抗抑郁药物、单胺氧化酶抑制剂等药物；
- •5.全身或穿刺部位感染；
- •6.出凝血时间及血小板数量异常；
- •7.术前严重合并症（严重高血压、心功能衰竭、严重心律失常、肺部严重疾病、肝肾功能严重不全、消化道溃疡、精神或神经系统疾病、认知功能障碍）；
- •8.既往存在慢性疼痛；
- •10.随访失败或中途退出者。
研究组 & 干预措施
对照组：罗哌卡因组（R 组：0.25%盐酸罗哌卡因 60mL）
试验组：布比卡因脂质体组（LB 组：LB20mL+生理盐水 40mL）
结局指标
主要结局
镇痛泵按压次数；术后舒芬太尼消耗量；病房额外氟比洛芬酯使用率；
时间窗: 术后 4、8、12、24、48、72h
次要结局
- 首次下床活动时间(术后 4、8、12、24、48、72h)
- 手术时间(围术期)
- 患者满意度评分(术后 72 小时)
- 住院时间(术后 72 小时)
- 术后并发症发生率(术后 4、8、12、24、48、72h)
- QLB 起效时间首次下床活动时间(术后 4、8、12、24、48、72h)
- 术中阿片类药物总量(术后 4、8、12、24、48、72h)
- 术后 4、8、12、24、48、72h 静止及运动时 VAS 评分(术后 4、8、12、24、48、72h)
研究者
研究点 (1)
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