ChiCTR2000029007进行中（未招募）4 期
亚临床剂量环孢素联合糖皮质激素治疗中重度大疱性类天疱疮临床观察方案
云南省皮肤免疫疾病临床医学研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BP180
研究概览
简要总结
评估亚临床剂量的环孢素联合糖皮质激素治疗中重度大疱性类天疱疮的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-64 岁，性别不限，血、尿常规正常，无肝肾功损害；
- •符合中重度大疱性类天疱疮的诊断标准；
- •入组前 3 个月内未使用任何免疫抑制剂且无环孢素的使用禁忌；
- •整个研究期间遵守试验要求完成整个试验，能够按要求完成随访；
- •已经签署知情同意书并愿意完成本研究过程。
排除标准
- •妊娠、哺乳期妇女、育龄期有生育要求的女性；
- •白细胞＜3.5×10^9/L；
- •严重肝肾功能损伤不适合环孢素使用者；
- •有糖皮质激素和 / 或环孢素的使用禁忌症者：
- •已经治疗的大疱性类天疱疮患者且病情稳定者；
- •目前正在参加其他临床研究或 3 个月以内参加过其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
亚临床剂量环孢素，泼尼松或甲泼尼龙，卤米松乳膏
对照组
泼尼松或甲泼尼龙，卤米松乳膏
结局指标
主要结局
BP180
BP230
次要结局
- 嗜酸性粒细胞阳离子蛋白
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
4 期
超低剂量利妥昔单抗治疗天疱疮疗效与安全性观察的真实世界研究天疱疮ChiCTR250010696426
Unknown
不适用
静脉滴注甲氨蝶呤联合糖皮质激素治疗天疱疮多中心、随机、对照临床试验ChiCTR-TRC-12003540中国财政部180
Unknown
不适用
口服甲氨蝶呤联合糖皮质激素治疗天疱疮多中心、随机、对照临床试验ChiCTR-TRC-12003539中国财政部180
Unknown
不适用
陈永锋医师：请联系我们上传伦理审批文件；请填写伦理委员会联系人；请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 利妥昔单抗或联合人类免疫球蛋白治疗重度天疱疮的多中心随机对照临床研究ChiCTR2100042025自筹40
Unknown
不适用
超低剂量利妥昔单抗联合激素治疗天疱疮的有效性及安全性观察ChiCTR1800020382教育部归国人员科研启动基金42