ChiCTR2000039292进行中（未招募）早期 1 期
乳双歧杆菌 BL-99 改善肠道菌群和消化功能的临床研究
中国农业大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年10月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
明确乳双歧杆菌 BL-99 改善健康人群肠道菌群及促消化的功效，并且确定最低起效剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.愿意提供人口统计信息（年龄、种族）；
- •3.愿意完成每日和每周关于一般健康、肠道功能和胃肠道症状问卷调查的填写；
- •4.愿意提供 4 份血液和 4 份粪便样本；
- •5.愿意停止任何增强免疫力的膳食补充剂；
- •6.能够在不需要他人帮助的情况下服用益生菌。
排除标准
- •3.服用任何治疗便秘或腹泻的药物；
- •4.目前正在定期服用任何抗炎药；
- •5.通常食用发酵食品或益生菌（例如，含有活性培养物或补充剂的酸奶）；
- •6.在过去的三个月里接受了抗生素治疗；
- •7.过去 3 个月有临床意义的腹泻或艰难梭菌感染史；
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂
低剂量组
低浓度 BL-99 菌粉
高剂量组
高浓度 BL-99 菌粉
结局指标
主要结局
肠道菌群
粪便代谢产物
次要结局
- IL-6
- TNF-α
- 短链脂肪酸
- 胃蛋白酶原 I/II
- 胃泌素
研究者
研究点 (1)
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