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临床试验/ChiCTR2000036723
ChiCTR2000036723尚未招募早期 1 期

耳模矫正治疗新生儿耳郭畸形的远期疗效的多中心前瞻性对照研究

上海申康医院发展中心2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
10,000
试验地点
2
主要终点
耳郭大小与形态

研究概览

简要总结

  1. 明确各类耳畸形在国内的发病率情况,为耳畸形的分型分类规范的制定耳畸形标准化的分型分类规范;
  2. 明确耳模矫正作为耳畸形重要治疗方法之一对耳郭形态维持、耳郭生长模式影响的远期结果,为耳模矫正的国际共识做充分的数据支持。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 顺产或剖腹产的新生儿,单胎或多胎。

排除标准

  • 死胎;需要抢救及重症监护治疗的新生儿。

研究组 & 干预措施

Group 1 VS Group 2

耳模矫正 VS 未治疗

结局指标

主要结局

耳郭大小与形态

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海申康医院发展中心

研究点 (2)

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