ChiCTR2000036723Not yet recruitingEarly Phase 1
耳模矫正治疗新生儿耳郭畸形的远期疗效的多中心前瞻性对照研究
上海申康医院发展中心2 sites in 1 country10,000 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 10,000
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 耳郭大小与形态
Study Overview
Brief Summary
- 明确各类耳畸形在国内的发病率情况，为耳畸形的分型分类规范的制定耳畸形标准化的分型分类规范；
- 明确耳模矫正作为耳畸形重要治疗方法之一对耳郭形态维持、耳郭生长模式影响的远期结果，为耳模矫正的国际共识做充分的数据支持。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •顺产或剖腹产的新生儿，单胎或多胎。
Exclusion Criteria
- •死胎；需要抢救及重症监护治疗的新生儿。
Arms & Interventions
Group 1 VS Group 2
耳模矫正 VS 未治疗
Outcomes
Primary Outcomes
耳郭大小与形态
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (2)
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