ChiCTR2000037291进行中（未招募）早期 1 期
从痰虚论治轻中度阿尔茨海默病既病防变的研究
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 服用中药治疗的时间
研究概览
简要总结
评价中医治未病“既病防变”学术思想指导下中医药治疗轻中度阿尔茨海默病的安全性和有效性，拟证明从“痰虚”论治具有改善轻中度阿尔茨海默病临床症状、延缓病程进展的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合阿尔茨海默病的西医和中医诊断标准；
- •②中医辨证属于痰浊蒙窍型；
- •③临床痴呆分级量表、蒙特利尔认知评估量表、简易精神状态检查量表筛选为轻中度阿尔茨海默病患者；
- •④年龄 45-80 岁，男女均可；
- •⑤患者或家属知情同意，自愿参加本研究。
排除标准
- •①伴有严重的神经功能缺损的患者，例如偏瘫、失语及视听力障碍；
- •②合并其他系统疾病引起认知障碍的患者，例如严重循环系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统等疾病；
- •③合并罹患影响药物口服、吸收、代谢的基础疾病患者；
- •④伴有不良嗜好影响认知评估的患者，例如嗜酒、吸毒、滥用精神类和抗抑郁等药物者；
- •⑤合并有严重危及生命的原发性疾病及精神病患者；
- •⑦服用其他改善认知的中药或中成药者；
- •⑧近 3 个月内参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
中药治疗组
中药和盐酸多奈哌齐
对照组
安慰剂和盐酸多奈哌齐
结局指标
主要结局
服用中药治疗的时间
次要结局
- 阿尔茨海默病评估量表
- 蒙特利尔认知评估量表
- 简易精神状态检查量表
- 日常生活能力量表
- 临床痴呆分级量表
- 中医症状积分量表
研究者
研究点 (1)
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