ChiCTR-TRC-11001301已完成4 期
中风后应用益肾活血化痰法预防认知障碍的临床干预研究
首都医学发展科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MOCA MMSE
研究概览
简要总结
中风后认知障碍的中医药预防
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合脑梗塞诊断（CT 或 MRI 影像学证实），最近一次梗塞发生在 3 个月以内；
- •无认知障碍的主诉；简易智力状态检查量表（MMSE）﹥29 分；蒙特利尔认知量表（MoCA）评分≥26 分提示无认知障碍；
- •签订知情同意书，同意参加试验。
排除标准
- •严重抑郁症、精神分裂症、严重焦虑症、狂躁等精神疾病；
- •阿尔茨海默痴呆、血管性痴呆、帕金森、亨廷顿舞蹈症、额颞叶痴呆；
- •其他导致痴呆的疾病（如中枢神经系统外伤、肿瘤和感染，正常颅压脑积水，代谢性疾病，叶酸、维生素 B12 或甲状腺激素缺乏）；
- •严重的血液系统疾病（如严重贫血，Hb<10mg/dL)；
- •特发性癫痫和抗癫痫治疗；
- •严重的神经功能缺损，不能配合。
研究组 & 干预措施
试验组
复方苁蓉益智胶囊+拜阿司匹林
对照组
拜阿司匹林
结局指标
主要结局
MOCA MMSE
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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