ChiCTR2000040910进行中（未招募）不适用
基于“脑肠互动”研究星蒌承气汤改善痰热腑实型中风后认知障碍的临床研究
浙江中医药大学附属温州市中西医结合医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清脑肠肽
研究概览
简要总结
基于“脑肠互动”角度观察星蒌承气汤治疗痰热腑实型中风病后认知功能障碍的疗效情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究对统计分析人员和结局评价人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合西医缺血性脑卒中的诊断标准；
- •②符合血管性认知功能障碍的诊断标准，且 MMSE 评分＜25 分者；
- •③符合中医中风病病名诊断；
- •④自本次发病之日起 2 周～6 个月之内者，意识清楚，有足够的视觉、听觉能力，可配合神经心理学测评；
- •⑤年龄 18 岁～85 岁（性别无特殊要求）；
- •⑥自愿受试，并签署知情同意书者。
排除标准
- •①腔隙性脑梗死、短暂性脑缺血发作；
- •②经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的中风病人；
- •③因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏疾病合并房颤引起脑栓塞者；
- •④合并有心血管、肝、肾、造血系统、免疫系统等严重原发性疾病，或肿瘤病人、精神病病人、无自知能力者；
- •⑤妊娠、哺乳期妇女,过敏体质者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规药物治疗
试验组
星蒌承气汤+常规治疗
结局指标
主要结局
血清脑肠肽
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 便秘评估(治疗前后)
- 简易精神状态检查量表(MMSE)(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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