ChiCTR1900023739进行中（未招募）早期 1 期
卒中后认知障碍病人中医证候分型与分子诊断标志物的筛选研究
北京中医药大学东直门医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年6月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 观察各组受试者血浆中的差异蛋白，寻找关键分子标志物
研究概览
简要总结
1、筛选 PSCI 病人并使用缺血性中风证候诊断量表，将 PSCI 病人证候分型，筛选痰湿证患者，观察 PSCI 病人中痰湿证的分布特点。 2、采用高通量的 label free 定量方法，整体、规模化的研究病人血浆中外泌体蛋白表达量的变化，筛选出可用于卒中后认知障碍诊疗的生物标志物。 3、应用新发现的分子生物标志物，寻找其与 PSCI 痰湿证的关系及分布特点，指导进行卒中后认知障碍的诊断及治疗临床，为卒中后认知障碍的病因研究、诊断分型、治疗用药及疗效评价提供新的方法。从蛋白质组学角度阐释中医理论。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合上述本研究的诊断标准及分型标准的卒中无认知障碍患者；卒中后轻度及中度 PSCI 患者，并将 PSCI 患者分为痰湿证组及非痰湿证组。
- •2、经 CT 或 MRI 证实卒中病史，认知功能障碍必须在脑血管病之后发生；
- •3、生命征是稳定，意识是清醒；
- •4、年龄 35--70 岁；
- •5、自愿参加本研究项目者。
排除标准
- •1、合并有有心、肝、肾以及造血系统等的严重的原发性疾病；
- •3、在脑卒中发生以前已有轻度认知障碍；
- •4、其他原因导致痴呆和大脑功能障碍的精神和躯体疾患；
- •5、有严重的视力以及听力以及言语功能障碍会影响到康复训练；
- •6、除了认知有障碍外，无伴随其他的脑血管病局灶性体征以及症状。
研究组 & 干预措施
健康人
每组患者抽静脉血，分离血浆 2ml，放入液氮中冷冻，送实验室检验。实验室采用 Label-free 技术，提取 PSCI 病人血液外泌体，制备蛋白质组学样本，进行生物质谱检测，对数据进行分析，筛选出 PSCI 生物标志物
脑梗死急性期无认知障碍患者
每组患者抽静脉血，分离血浆 2ml，放入液氮中冷冻，送实验室检验。实验室采用 Label-free 技术，提取 PSCI 病人血液外泌体，制备蛋白质组学样本，进行生物质谱检测，对数据进行分析，筛选出 PSCI 生物标志物
脑梗死急性期出现轻 / 中度认知障碍患者
每组患者抽静脉血，分离血浆 2ml，放入液氮中冷冻，送实验室检验。实验室采用 Label-free 技术，提取 PSCI 病人血液外泌体，制备蛋白质组学样本，进行生物质谱检测，对数据进行分析，筛选出 PSCI 生物标志物
结局指标
主要结局
观察各组受试者血浆中的差异蛋白，寻找关键分子标志物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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