ChiCTR2300069479尚未招募不适用
脑卒中后认知障碍(PSCI)特征分析、NfL 水平变化在临床早期干预及综合管理中的应用研究
拨款，昆山市科技局财政拨款1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知
研究概览
简要总结
1.规范 PSCI 的诊疗，早期识别 PSCI，分析 PSCI 相关危险因素，对独立危险因素进行早期干预； 2.生物标志物 NfL 或可应用于临床早期 PSCI 诊断，且与患者转归相关； 3.通过早期识别、早期干预和综合管理，降低脑卒中的发病率、死亡率、致残率，改善脑卒中患者生活质量及生存时间。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.结合临床症状、体征及头颅 MRI 检查，明确诊断为急性脑梗死(发病时间≤14d)。急性脑梗死参照中华医学会神经病学分会制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》，存在至少 1 个认知区域受损；
- •3.年龄 18~80 岁；
- •4.发病前未见前驱症状，认知功能、运动功能以及社会适应能力均处于正常水平；
- •5.能够很好地配合体检及神经心理学评估；
- •6.自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •1.各种原因(包括语言障碍，视觉障碍，意识障碍等)无法完成认知功能评价；
- •2.既往有认知障碍病史；既往焦虑、抑郁以及精神失常等精神障碍者，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥17 分；
- •3.拒绝签署知情同意书；
- •5.本次卒中发病前 mRS 评分大于 1；
- •6.长期滥用药物或有药物依赖史者。
研究组 & 干预措施
脑卒中后认知障碍组
结局指标
主要结局
认知
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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