ChiCTR2500105666尚未招募不适用
膝关节置换中胫骨延长杆的影像学及临床效果评价
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
比较初次膝关节置换中使用胫骨延长杆和普通杆的患者之间的影像学及临床效果
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 50-80 岁之间，性别不限；
- •符合《中国骨关节炎诊疗指南（2024 版）》对于膝骨关节炎晚期的诊断标准
- •已在我院行初次全膝关节置换手术，术中使用胫骨延长杆；
- •无严重心脑血管疾病、肝肾功能不全等合并症；
- •体质指数（Body Mass Index, BMI）介于 25-35 之间；
- •自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •术前患有未能控制的心脑血管疾病、糖尿病、肝肾功能异常及精神障碍者；
- •患者有严重的吸烟、酗酒史，缺乏必要的经济、社会支持；
- •曾行截骨术等影响膝关节置换手术的保膝治疗措施；
- •由骨肿瘤、风湿病、类风湿病、痛风等其他疾病引起膝关节疼痛性疾病者；
- •美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级高于 III 级者;
- •随访期间进行了其它下肢手术影响膝关节假体康复及正常使用进程。
研究组 & 干预措施
短杆组(30mm)
长杆组(75mm)
标准组
结局指标
主要结局
骨密度
时间窗: 术后 24 个月
次要结局
- 应力遮挡发生率(术后 24 个月)
- 应力遮挡等级(术后 24 个月)
研究者
研究点 (1)
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