ChiCTR2100051652进行中（未招募）早期 1 期
术后血压管理对老年手术患者预后的影响
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年9月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后血压
研究概览
简要总结
探究不同术后血压管理方案对高龄大手术患者预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA 分级为Ⅱ级以上；
- •3.行 2 小时以上的择期非心血管手术。
排除标准
- •1.尽管接受药物治疗，但仍存在严重的未治疗或未控制的高血压(SBP≥180 mmHg 或 DBP≥110 mmHg)；
- •2.肾小球滤过率（<30 ml/min/1.73 m2 ）的慢性肾病或需要肾脏替代治疗的终末期肾病；
- •3.术前发生急性心血管事件，包括急性或失代偿性心力衰竭和急性冠状动脉综合征；
- •4.术前存在循环休克的患者；
- •5.术前输注血管活性药物维持血压的患者；
- •6.区域麻醉下的手术；
- •7.存在严重的神经器质性疾病或精神疾病患者。
研究组 & 干预措施
常规处理组
将术后收缩压控制在 90-160mmhg 范围内
试验组
将术后收缩压控制在术前病房血压的±10%范围内
结局指标
主要结局
术后血压
时间窗: 从入 AICU 开始，每 30min 记录一次有创动脉血压，直至出 AICU
全身炎症反应综合征(SIRS)评分
时间窗: 术后 1、2、7、15、30 日、3 个月、6 个月、1 年
肌酐
时间窗: 术后 1、2、7、15、30 日
呼吸功能
时间窗: 术后 30 日内
简易精神状态评价量表(MMSE)
时间窗: 术后 1、2、7、15、30 日、3 个月、6 个月、1 年
术后所有并发症
时间窗: 术后 1 年内
心血管系统并发症
时间窗: 术后 1 年内
次要结局
- 住院时间(出院后)
- 死亡(术后 1 年内)
- AICU 血管活性药物使用量
研究者
研究点 (1)
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