ChiCTR2400083220进行中（未招募）不适用
自身免疫性脑炎诊断及预后相关生物标志物研究
国家自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 改良 Rankin 量表评分
研究概览
简要总结
纵向监测自身免疫性脑炎患者血液及脑脊液中潜在生物标志物的水平，并检验其在早期诊断、疾病监测和复发预测方面的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）至少符合 2016 年柳叶刀杂志 Graus 等人提出的“可能自身免疫性脑炎”诊断标准。
- •（2）抗体阳性的患者定义为脑脊液和（或）血清中明确检测出自身免疫性脑炎抗体。
- •（3）抗体阴性但疑似自身免疫性脑炎的患者需符合 2016 年柳叶刀杂志 Graus 等人提出的”自身抗体阴性但疑似自身免疫性脑炎“的诊断标准。
- •（4）急性期，病程<6 个月。
排除标准
- •（1）缺乏关键临床信息或足够的生物标本；
- •（2）患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，脑脓肿，病毒疾病，脑疟疾，脑肿瘤或非传染性中枢神经系统疾病（例如急性脱髓鞘性脑脊髓炎（ADEM））的诊断的患者；
- •（3）中枢神经系统感染了细菌，真菌，寄生虫或结核分枝杆菌（TB）的患者；
- •（4）败血症或全身性炎症反应综合征继发的脑病患者；
- •（5）其他自身免疫性疾病（类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、1 型糖尿病等）史
研究组 & 干预措施
自身免疫性脑炎组
非炎症性非免疫性对照组
结局指标
主要结局
改良 Rankin 量表评分
次要结局
- CASE 评分
- 蒙特利尔认知评估量表
研究者
研究点 (3)
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