ChiCTR2000030499尚未招募不适用
基于日本脑炎患者血清和脑脊液蛋白质组学的生物标志物研究
国家自然科学基金和甘肃省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出院时的 MMSE 评分
研究概览
简要总结
目的在于研究日本脑炎组患者和脑脊液正常的患者之间的血清学、脑脊液差异性，通过蛋白组学分析结合预后随访进行评估，进一步明确日本脑炎特异性的生物标志物，以及导致日本脑炎患者预后不良的特异性生物标志物，从而为日本脑炎的临床诊断、预后判断提供的一种更有效的生物学手段。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1 试验组的受试者来自于日本脑炎流行区，发病前受到蚊虫叮咬；
- •2 试验组的受试者呈现急性起病、发热、头痛、喷射样呕吐伴有不同程度的意识障碍，重症者出现抽搐、瘫痪，严重时出现中枢性呼吸衰竭；
- •3 试验组的受试者的腱反射消失、深反射亢进，脑膜刺激征和病理征阳性，可伴有瞳孔大小改变、血压升高、颅内压升高；
- •4 试验组的受试者的血常规白细胞多在（10~20×109/L），中性粒细胞计数百分比＞80%，脑脊液压力＞200 mmH2O，脑脊液颜色清亮，白细胞技术多在 50—500×106/L，蛋白轻度升高，糖氯化物正常；
- •5 试验组的受试者完成了血清学或脑脊液的抗日本 Ig-M 抗体检测且同意血清学、脑脊液蛋白组学相关检测；
- •6 对照组的受试者为同期非日本脑炎患者，且由于诊断需要完成血清、脑脊液常规和生化检查，并同意行血清学、脑脊液蛋白组学相关检测。
排除标准
- •1.试验期间存活的受试者未能完成入院时的 GCS 评分、出院时的 MMSE 评分、1 月后的 MRS 评分；
- •2.试验期间中途退出或不同意行血清学、脑脊液的抗日本 Ig-M 抗体检测，或血清学、脑脊液蛋白组学相关检测；
- •3.受试者及家属拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
出院时的 MMSE 评分
出院 1 月后的 MRS 评分
血清学和脑脊液的蛋白组质学数据
次要结局
- 受试者死亡率
研究者
研究点 (1)
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