ChiCTR2200057845尚未招募回顾性研究
急性缺血性脑卒中血管内治疗患者神经功能结局相关生物标记物的筛查
参与各级政府部门立项或批准的项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年12月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- mRS 评分
研究概览
简要总结
- 主要目的：建立急性缺血性脑卒中进行血管内治疗的患者的外周血标本库及临床资料库，利用蛋白质组学和生物信息学分析的技术筛查出与神经功能预后相关的血清学标记物。
- 次要目的：为急性缺血性脑卒中的患者筛查出能预测行血管内治疗后 7d 内发生恶性脑水肿、症状性出血性转化、脑疝、术后 90d 时 mRS 评分小于等于 3 分预后不良结局的血清学标记物。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 巢式病例-对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2019 年 12 月至 2022 年 9 月期间在南方医科大学南方医院接受过血管内治疗术的患者；
- •2019 年 12 月至 2022 年 9 月期间就诊于南方医科大学南方医院，参照《中国急性缺血性脑卒中早期血管内介入诊疗指南 2018》，规范诊断为急性缺血性脑卒中，经诊断及临床决策后，遵医嘱拟行血管内治疗术的患者。
排除标准
- •有脑出血、蛛网膜下腔出血、颅脑外伤、精神疾病、动静脉畸形、脑动脉瘤或脑肿瘤的病史或证据者；
- •急性 ST 段抬高型心梗，和 / 或急性失代偿性心力衰竭者，和 / 或 QT 间期〉520ms 者，和 / 或已知有心跳骤停病史者(无脉性电活动、室速、室颤、心搏停止)，和 / 或因急性冠脉综合征、心肌梗死入院，或在过去 3 月内曾行冠脉介入(经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉手术) 者；
- •合并自身免疫性疾病、血液疾病或恶性肿瘤者；
- •基线血小板计数〈50,000/UL；
- •怀疑感染性栓子或怀疑细菌性心内膜炎；
- •经医师判断患者依从性差，预期难以进行随诊。
结局指标
主要结局
mRS 评分
时间窗: 卒中发作后 90 天
血清学标记物
次要结局
- 恶性脑水肿(术后 7d 内)
- 症状性出血性转化(术后 7d 内)
- 病情恶化(术后 7d 内)
- 死亡率
- 神经功能恶化的发生率
- 脑疝发生率
研究者
研究点 (1)
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