ChiCTR-HIC-17011532进行中（未招募）1 期
急性缺血性脑卒中绿色通道救治多中心登记研究
国家卫生计生委脑卒中防治工程委员会20 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- 良好预后率
研究概览
简要总结
拟通过构建基于急诊电子病历系统的“急性缺血性卒中多中心数据库”，收集我国不同区域及不同级别医院急性缺血性卒中急诊救治患者的相关资料，通过大数据分析，评估影响急性缺血性卒中绿色通道运行效率的相关因素。同时将探索建立适合不同地域及不同级别医院的急性缺血性卒中绿色通道救治模式，并进行优化和推广。
研究设计
- 研究类型
- 卫生服务研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）临床考虑为急性缺血性脑卒中，并引起神经功能缺损。
- •（2）需要进行静脉溶栓或者血管内再通治疗，进入绿色通道
- •（3）患者或家属知情同意，愿意配合进行随访。
排除标准
- •（1）近 3 月内明显头部创伤或卒中病史
- •（2）近 7 日内不可压迫部位的动脉穿刺
- •（4）颅内新生物、动静脉畸形或动脉瘤
- •（5）近期颅内或椎管内手术史
- •（6）血压升高（收缩压>185mmHg，舒张压>110mmHg）
- •（8）急性出血倾向，包括血小板计数<100 000/mm3；
- •（9）近 48 小时内曾行肝素治疗，APTT 异常增高超过正常上限
- •（10）近期使用抗凝剂，INR>1.7 或 PT>15s
- •（11）近期使用直接凝血酶抑制剂或直接 Xa 因子抑制剂，且相关指标升高
- •（12）血糖<2.7mmol/L
- •（13）CT 提示多个脑叶梗死（低密度范围超过大脑半球的 1/3）
- •2、4.5 小时内附加排除标准
- •（2）NIHSS>25 分
- •（3）使用口服抗凝药，无论 INR 值
- •（4）既往有糖尿病和缺血性卒中病史
- •（1）轻微或自发改善的卒中症状
- •（3）癎性发作后遗留神经功能缺损
- •（4）近 14 天内有重大手术或严重创伤
- •（5）近期（21 天内）胃肠道或泌尿道出血
- •（6）近期（3 个月内）心肌梗死
研究组 & 干预措施
静脉溶栓
纤溶蛋白酶原激活物静脉溶栓
动静脉联合
静脉溶栓与机械再通桥接
机械再通
机械再通
结局指标
主要结局
良好预后率
短期内症状改善率
症状性颅内出血率
就诊-进针时间
缺血时间
次要结局
- 就诊-治疗开始时间
研究者
研究点 (20)
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