ChiCTR2400081225尚未招募4 期
布比卡因脂质体用于缓解胸腔镜肺叶切除术术后 72 小时急性疼痛的有效性研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 72 小时急性疼痛发生率
研究概览
简要总结
探讨布比卡因脂质体用于肋间神经阻滞对胸腔镜下肺叶 / 肺叶部分切除术患者术后 72 小时内急性疼痛发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 69(—)
- 性别
- All
入选标准
- •拟行择期胸腔镜肺叶切除术 / 胸腔镜肺叶部分切除术
排除标准
- •中枢神经系统疾病,精神病,语言障碍的患者
- •存在严重的肝、肾功能不全的患者
- •术前注射部位存在疼痛、感染,或存在全身感染的患者
- •已经纳入过本研究的病例再次手术者,或者正在参加其他研究的患者
- •研究者认为不宜参加此试验的患者
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后 72 小时急性疼痛发生率
时间窗: 术后 30 分钟、术后 1 天、术后 2 天、术后 3 天
次要结局
- 术后阿片类药物及其他镇痛药物用量(术后 1 天、术后 2 天、术后 3 天)
- 住院时间(患者出院时)
- 首次下床活动时间和胸管拔除时间(术后 1 天、术后 2 天、术后 3 天)
- 不良反应及术后肺部并发症(术后 30 分钟、术后 1 天、术后 2 天、术后 3 天)
研究者
研究点 (1)
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