ChiCTR2300077516尚未招募4 期
肋间神经注射布比卡因脂质体对比罗哌卡因对胸腔镜下肺叶切除术后肺不张的影响：一项单中心、随机、双盲的临床研究
企业支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 通气功能评估（依赖静止区百分比和全局不均一性）
研究概览
简要总结
通过 EIT 评估肋间神经单次注射布比卡因脂质体 vs. 盐酸罗哌卡因对改善胸腔镜肺叶切除术后肺不张发生风险和严重程度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.知晓并同意参与该临床观察的患者；
- •2.年龄在 18 岁到 60 岁之间；
- •3.术前未发现肿瘤转移病灶，未接受过相关手术和化疗；
- •4.术前无明显心肺功能异常、肝肾功能基本正常。
排除标准
- •2.术前心功能分级大于等于Ⅲ级，或合并严重的心脏、脑血管疾病、消化道溃疡及出血、肝肾功能损害、神经精神系统疾病、老年痴呆、心理疾病等；
- •3.术前合并中、重度慢性阻塞性肺疾病、肺大疱、严重支气管扩张、矽肺、胸腔积液、脓胸、胸膜或胸壁疾病；
- •4.神经阻滞禁忌患者（严重凝血功能障碍，全身或局部感染者）；
- •5.困难气道、插管困难者；
- •6.患者拒绝参加或研究者认为患者不适合参加该临床试验。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
通气功能评估（依赖静止区百分比和全局不均一性）
时间窗: 术前和术后
次要结局
- 肺含气量(术后第二天)
- 疼痛评分(术后三天)
研究者
研究点 (1)
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