ChiCTR2200065933尚未招募早期 1 期
比较不同位置硬膜外置管联合程控硬膜外脉冲式输注（PIEB）模式用于初产妇分娩镇痛的镇痛效果
中央高水平医院临床科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 176 人开始时间: 2022年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 176
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫口开全时产妇阴部 NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
采用 PIEB 输注技术，比较低位（L4-5）和传统位置（L2-3）硬膜外穿刺置管进行分娩镇痛，在不同产程的镇痛效果，运动阻滞情况及对产科结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •所有有镇痛要求的孕足月初产妇。
排除标准
- •1.椎管内麻醉相关禁忌症；
- •2.ASA 分级 III-IV 级；
- •3.神经和精神疾病史；
- •5.死胎、畸形胎儿引产。
研究组 & 干预措施
L 组
较低位（L4-5）硬膜外穿刺置管
C 组
传统位置（L2-3）硬膜外穿刺置管
结局指标
主要结局
宫口开全时产妇阴部 NRS 疼痛评分
次要结局
- 腹部 NRS 疼痛评分
- 阴部 NRS 疼痛评分
- 阻滞平面
- 改良 Bromage 运动神经阻滞评分
- 镇痛泵自控给药次数
- 罗哌卡因用量
- 镇痛满意度评分
- 产程时间
- 催产素、器械助产、会阴侧切率
- 中转剖宫产率
- 严重不良事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
程控硬膜外间歇脉冲注入的不同脉冲剂量对分娩镇痛的影响ChiCTR2100043816无需研究经费440
Unknown
不适用
硬膜外脉冲给药方式下硬膜穿透技术对分娩镇痛效果的影响分娩镇痛ChiCTR1900024717自筹130
Unknown
不适用
李莉医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 程控硬膜外间歇脉冲注入技术在分娩镇痛中的应用及其对产后尿潴留的影响ChiCTR1900025274科研经费184
已完成
Unknown
不同穿刺间隙对分娩镇痛效果的影响分娩镇痛ChiCTR2300070548
Unknown
不适用
孙剑医师：请尽快上传研究计划书并填写伦理审批日期。 硬脊膜穿破硬膜外阻滞与硬膜外阻滞在分娩镇痛中的应用比较ChiCTR2000030045自筹224