ChiCTR-ICR-15006303进行中(未招募)治疗新技术临床试验
宫颈癌根治术中保留神经难点解决方案的研究
医院自筹(已到位);江苏省社会发展类课题(200 万:申请中)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理指标
研究概览
简要总结
1)探讨保留神经的宫颈癌根治术的手术适应症,明确神经保留的优势。 2)探索能量器械的使用方法及手术技巧的改进,减少手术并发症,降低患者手术费用。 3)探索研究适用于保留神经术式的国产化特殊手术器械,降低手术成本。 4)探索研究适用于完整封闭肿瘤组织的国产化特殊手术器械,降低肿瘤组织种植可能,降低复发率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1、宫颈癌初发患者,年龄 20-60 岁女性。
- •2、患者临床病理分期 IA2-IIA1,全身基础状况良好,无高血压、糖尿病、脑血管疾病、其他肿瘤等合并症。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
机器人组
手术
传统腹腔镜组
手术
结局指标
主要结局
病理指标
手术状况
次要结局
- 膀胱功能
- 直肠功能
- 性功能
研究者
研究点 (1)
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