ChiCTR2000035514进行中（未招募）早期 1 期
卵巢冻存对宫颈癌患者生殖内分泌功能保护的多中心前瞻性研究
市政府课题计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 225 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 225
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内分泌功能
研究概览
简要总结
评估一侧卵巢悬吊一侧卵巢冻存与双侧卵巢悬吊在宫颈癌患者中保留卵巢功能的疗效，方法是通过评估实施一侧卵巢悬吊一侧卵巢冻存的宫颈癌治疗结束后 3 年内患者的卵巢功能，与实施双侧卵巢悬吊相比具有非劣效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）年龄在 18-40 岁之间；
- •2）宫颈癌患者术后需补充放疗和 / 或化疗；
- •3）距离放、化疗至少 3 天；
- •4）患者或其监护人有强烈保留卵巢生育力意愿。
排除标准
- •1）卵巢储备功能已减退 AMH <1.1ng/ml 或 AFC<10/HP；
- •2）肿瘤累及卵巢或卵巢恶性肿瘤；
- •3）患者有甲状腺疾病、风湿、类风湿、干燥综合征等自身免疫性疾病；
- •4）患者不能耐受卵巢手术。
研究组 & 干预措施
Group 1
腹膜移植
Group 2
卵巢悬吊
Group 3
腹壁移植
结局指标
主要结局
内分泌功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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