ChiCTR2100051693进行中（未招募）早期 1 期
年轻肿瘤患者卵巢组织冷冻移植保留生育力的研究
复旦大学附属妇产科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内分泌
研究概览
简要总结
年轻肿瘤患者卵巢组织冷冻移植保留生育力的有效性安全性研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •[1] 年龄<40 岁，卵巢储备功能较好（根据激素水平和超声检测）；
- •[2] 尚未生育，有保留卵巢生育力意愿；
- •[3] 恶性肿瘤 I-II 期：如乳腺癌，白血病，霍奇金病，非霍奇金淋巴瘤，宫颈癌，子宫内膜癌，外阴癌等，需要进行放疗和或化疗有可能影响卵巢功能的患者；
- •[4] 检测恶性肿瘤未累及卵巢；
- •[5] 患者能够按时随访；
- •[6] 患者原发疾病预后较好；
- •[7] 能够耐受腹腔镜手术，距放化疗开始至少 3 天；
- •[8] 患者本人或其监护人签署知情同意书。
排除标准
- •[1] 恶性肿瘤累及卵巢，无法获取正常卵巢组织者；
- •[2] 患有 HIV、病毒性肝炎、梅毒等传染性疾病；
- •[3] 无子宫患者：先天性或手术切除；
- •[4] 无强烈生育愿望者；
- •[5] 术前检查发现卵巢功能已减退；
- •[6] 术前血常规、凝血功能、生化检查等发现存在手术或麻醉禁忌症者。
研究组 & 干预措施
卵巢组织冻存
卵巢组织冻存
结局指标
主要结局
内分泌
妊娠分娩
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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