ChiCTR2100051035招募中Unknown
恶性血液系统肿瘤女性患者在化疗或异基因造血干细胞移植后卵巢储备功能变化的临床观察
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卵巢储备功能
研究概览
简要总结
本研究采用前瞻性队列研究，观察患有恶性血液系统肿瘤的育龄期女性及青春期前女童，在接受常规化学治疗或者异基因造血干细胞移植后，其月经周期改变，监测卵巢储备功能的变化，了解这一特殊人群卵巢早衰（POF）的累积发生率，通过回归分析，探寻治疗过程中 POF 发生的高危因素，建立 POF 发生的危险度积分系统，从而为将来实现早期生育功能保护以及制定辅助生殖策略，提高患者生存质量提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 49（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.14-49 岁在我科诊断的符合 WHO 诊断标准的初发急性白血病、恶性淋巴瘤女性患者；
- •2.6-49 岁拟行异基因造血干细胞移植的女性患者。
排除标准
- •1.既往接受过子宫切除或卵巢切除手术的育龄期女性；
- •2.目前诊断为急性白血病或淋巴瘤以外的恶性肿瘤或在接受治疗；
- •3.既往存在明确诊断的内分泌系统疾病或结缔组织病，目前接受治疗；
- •4.既往反复出现月经周期紊乱或在接受口服避孕药或激素替代治疗。
研究组 & 干预措施
连续入组
无干预措施
结局指标
主要结局
卵巢储备功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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