ChiCTR2100043432进行中（未招募）早期 1 期
采用功能性近红外光谱探索抑郁症患者认知任务下脑激活的改变
河南省精神心理疾病临床医学研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 含氧血红蛋白
研究概览
简要总结
1、采用功能性近红外光谱探索在汉语背景下抑郁症患者是否存在某些脑区激活以辅助诊断抑郁症； 2、研究抑郁症患者随治疗时间变化，某些脑区激活变化与症状变化的关系，探索某些脑区变化是状态性还是素质性指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①18-60 周岁，右利手；
- •②符合《精神障碍诊断与统计手册第五版》 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders , Fifth Edition, DSM-5)抑郁障碍诊断标准;
- •④24 项汉密尔顿抑郁量表(Hamilton depression scale, HAMD-24)>20 分；
- •⑤既往无轻躁狂或躁狂发作。
排除标准
- •①脑外伤史或其他器质性脑疾病史；
- •②目前患有酒精或其他物质依赖者；
- •③重大躯体疾病史( 如心血管疾病、肝炎、重大呼吸道疾病、甲状腺疾病和糖尿病)；
- •⑤过去六个月内接受过无抽搐电休克治疗的患者；
- •⑥无法完成认知任务或 fNIRS 检测的患者。
研究组 & 干预措施
抑郁症组 vs 健康对照组
结局指标
主要结局
含氧血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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