ChiCTR2300069584尚未招募早期 1 期
临床抑郁症与阈下抑郁个体在言语流畅性任务下脑激活特征差异研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 氧合血红蛋白
研究概览
简要总结
探索阈下抑郁个体和重度抑郁症患者脑激活特点，对阈下抑郁进行鉴别诊断。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.阈下抑郁的纳入标准：
- •（1）患者未符合 DSM-V 临床抑郁症诊断，并且之前未被诊断为临床抑郁症；
- •（2）流调中心抑郁量表中文版评分≥16 分；
- •（3）24 项汉密尔顿量表评分为≥8 分且＜20 分；
- •2.临床抑郁症纳入标准：
- •（1）符合 DSM-V 中临床抑郁症的诊断标准；
- •（2）CES-D 评分≥16 分；
- •（3）HAMD-24 评分≥36 分；
- •3.健康对照组纳入标准：
- •（1）既往未被诊断为 MDD；
- •（2）CES-D 评分＜16 分；
- •（3）HAMD-24 评分＜8 分；
- •（1）年龄 16 ~ 60 岁；
- •（2）入组前未服用任何抗抑郁药物治疗；
- •（3）智力发育正常，可完成功能性近红外光谱成像检测。
排除标准
- •1.有其他神经精神疾病史；
- •2.入组前服用任何精神科药物治疗；
- •3.被确诊为其他严重疾病正在接受治疗；
- •4.强烈自杀观念或不合作患者；
- •6.一级亲属无精神障碍诊断。
研究组 & 干预措施
阈下抑郁组
重度抑郁组
健康对照组
结局指标
主要结局
氧合血红蛋白
总血红蛋白
次要结局
- 抑郁程度
研究者
研究点 (2)
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