ChiCTR2000039469进行中（未招募）早期 1 期
退变性颈脊髓病患者 MRI T2 相髓内高信号动态变化的前瞻性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 日本骨科协会评分
研究概览
简要总结
1.动态观察评估退变性颈脊髓病患者手术前后磁共振 T2 相髓内高信号的变化，对其临床应用价值进行分级定性研究； 2.研究退变性颈脊髓病患者磁共振 T2 相出现髓内高信号的高危因素，为此类患者的手术时机提供选择依据； 3.定量评估退变性颈脊髓病患者手术前后磁共振 T2 相髓内高信号的变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①退变性颈脊髓病诊断明确的患者；
- •②无颈椎外伤史或脊柱手术史的患者；
- •③影像学检查资料齐全的患者，包括术前及术后颈椎 X 线片、CT 和 MRI；
- •④符合颈椎 MRI T2 相高信号分级标准的患者。
排除标准
- •①合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；
- •③伴强直性脊柱炎或类风湿性关节炎患者；
- •④神经肌肉疾病、感染、肿瘤等患者。
研究组 & 干预措施
组 1
高信号 0 级
组 2
高信号 1 级
组 3
高信号 2 级
结局指标
主要结局
日本骨科协会评分
Nurick 评级
视觉模拟评分
颈椎功能障碍指数
SF-36 健康量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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