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临床试验/ChiCTR1900023014
ChiCTR1900023014进行中(未招募)早期 1 期

屈伸位 MRI 应用于脊髓型颈椎病治疗中的随机对照临床研究

北京市科技计划课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
180
试验地点
1
主要终点
JOA 评分

研究概览

简要总结

1.将临床上具备脊髓型颈椎病的患者根据普通 MRI 影响特征分为三组,每组 60 例:①硬膜囊部分受压;②硬膜囊完全受压;③脊髓明显受压;通过 dMRI 评估脊髓压迫程度的加重以及脊髓压迫节段的增加,明确脊髓型颈椎病患者行 dMRI 检查的适应条件。 2.前瞻性评估 dMRI 对 180 例脊髓型颈椎病患者手术方案的影响,并通过随机对照研究和长期随访,比较基于 dMRI 制定的手术方案对患者神经功能恢复和生活质量改变的影响,以明确脊髓型颈椎病患者行 dMRI 检查的适应条件,以及 dMRI 对于指导手术方案选择的意义。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合脊髓型颈椎病临床诊断;
  • 3.具备手术治疗意愿;

排除标准

  • 1.合并颈椎其他疾病(外伤、肿瘤、感染性疾病);

研究组 & 干预措施

动态 MRI

选择根据 dMRI 制定的手术方案

普通 MRI

选择根据普通 MRI 制定的手术方案

结局指标

主要结局

JOA 评分

次要结局

  • MRI 脊髓压迫程度
  • SF-36 评分
  • C2-C7 的 cobb 角
  • 10-s G&R 和 10-s step 试验
  • 核磁 T2 加权像脊髓内高信号

研究者

发起方
北京市科技计划课题

研究点 (1)

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