ChiCTR1900023014进行中(未招募)早期 1 期
屈伸位 MRI 应用于脊髓型颈椎病治疗中的随机对照临床研究
北京市科技计划课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- JOA 评分
研究概览
简要总结
1.将临床上具备脊髓型颈椎病的患者根据普通 MRI 影响特征分为三组,每组 60 例:①硬膜囊部分受压;②硬膜囊完全受压;③脊髓明显受压;通过 dMRI 评估脊髓压迫程度的加重以及脊髓压迫节段的增加,明确脊髓型颈椎病患者行 dMRI 检查的适应条件。 2.前瞻性评估 dMRI 对 180 例脊髓型颈椎病患者手术方案的影响,并通过随机对照研究和长期随访,比较基于 dMRI 制定的手术方案对患者神经功能恢复和生活质量改变的影响,以明确脊髓型颈椎病患者行 dMRI 检查的适应条件,以及 dMRI 对于指导手术方案选择的意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脊髓型颈椎病临床诊断;
- •3.具备手术治疗意愿;
排除标准
- •1.合并颈椎其他疾病(外伤、肿瘤、感染性疾病);
研究组 & 干预措施
动态 MRI
选择根据 dMRI 制定的手术方案
普通 MRI
选择根据普通 MRI 制定的手术方案
结局指标
主要结局
JOA 评分
次要结局
- MRI 脊髓压迫程度
- SF-36 评分
- C2-C7 的 cobb 角
- 10-s G&R 和 10-s step 试验
- 核磁 T2 加权像脊髓内高信号
研究者
研究点 (1)
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