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临床试验/ChiCTR2000031404
ChiCTR2000031404进行中(未招募)早期 1 期

基于脑功能运动控制网络探讨通督强脊手法治疗颈椎病的作用机制

中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
450
试验地点
1
主要终点
主观感觉疲劳程度评定表

研究概览

简要总结

本研究通过正常人群与颈椎病人群比较为切入点,应用表面肌电检测观察通督强脊手法对颈椎周围肌肉抗疲劳能力、活动效率、协同性的影响;应用核磁共振检测多裂肌净横截面面积比的改变情况;应用脑功能核磁成像技术从脑功能网络中内脑区的活动和网络间的功能链接整合效应方面分析静息态与作业任务态脑功能运动控制水平,进一步从颈椎稳定性与脑功能运动控制水平等角度探讨通督强脊手法治疗颈椎病的作用机制,进而为该手法在临床的推广应用提供依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本课题因无法对研究对象设置盲法,仅对招募人员、结局指标评价人员、数据管理和统计分析人员设置盲法,盲底由项目管理者保存,项目管理者不参与干预。

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 符合颈型颈椎病的诊断标准,男女不限;
  • 本人同意并已签署知情同意书。

排除标准

  • 有严重视力、听力障碍、感觉性失语、精神症状等,影响功能评定的病例均不予入选;
  • 存在认知功能障碍或者交流障碍,无法配合完成干预、检测以及颈椎功能障碍指数量表(NDI)、视觉模拟疼痛评分量表(VAS)等量表 填写;
  • 发病前有颈部外伤史者(如脊髓损伤、颈椎压缩性骨折等);
  • 合并有重度骨质疏松者,以及颈椎肿瘤、结核患者;
  • 曾有过脑卒中、心肌梗塞患者;或目前合并严重的心、肝、 肾、内分泌系统和造血系统等疾病者。

研究组 & 干预措施

无颈椎病受试者空白对照组

不干预只观察

无颈椎病受试者通督强脊组

通督强脊手法

颈椎病患者通督强脊组

Tongdu Qiangji massage

颈椎病患者常规手法组

常规手法

颈椎病患者模型组

不干预只观察

结局指标

主要结局

主观感觉疲劳程度评定表

次要结局

  • 表面肌电信号
  • 颈椎功能障碍指数量表
  • 视觉模拟疼痛评分量表
  • 颈肌最大自由等长收缩肌力评定
  • 功能核磁检测多裂肌横截面积
  • 脑功能磁共振成像

研究者

发起方
中国国家自然科学基金

研究点 (1)

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