ChiCTR2200057239Not yet recruitingEarly Phase 1
腹腔镜袖状胃切除术联合食管裂孔疝修补术对胃食管反流病的影响
自筹1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: March 15, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 胃食管反流病生活质量自评量表
Study Overview
Brief Summary
- 探讨腹腔镜袖状胃切除术联合食管裂孔疝修补术对胃食管反流病的影响；
- 为预防袖状胃切除术后发生胃食管反流症状提供临床手术方案。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合减重手术指征，行腹腔镜袖状胃切除术联合食管裂孔疝修补术的患者；
- •年龄 18-65 岁的患者， 充分理解的情况下，同意参加本研究；
Exclusion Criteria
- •术前有严重肝肾功能不全，心肺功能不全，或其他严重疾病并未接受规范治疗患者；
- •既往有严重的精神心理疾病或(和)胃肠道手术史的患者；
- •缺乏接受术后生活方式改变的意愿和动机；
- •内镜检查并被诊断为 Barrett 食管的患者及所有根据洛杉矶胃食管反流病分类诊断有食管炎的患者；
- •术中探查發現食管裂孔> 6 cm。
Arms & Interventions
对照组
手术时不进行食管裂孔修补术
试验组
手术时进行食管裂孔修补术
Outcomes
Primary Outcomes
胃食管反流病生活质量自评量表
Time Frame: 袖状胃术前后
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Phase 1
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 袖状胃切除术同期行食管裂孔疝修补对胃食管反流影响的研究ChiCTR2100047417袖状胃切除术同期行食管裂孔疝修补对胃食管反流影响的研究100
Unknown
Not Applicable
腹腔镜新型抗反流手术治疗胃食管反流病合并食管裂孔疝的疗效观察ChiCTR20000352252018 年度河南省医学科技攻关计划项目（编号 2018020042）900
Not yet recruiting
Unknown
腹腔镜袖状胃切除术合并膈肌脚缝合塑形对无食管裂孔疝肥胖人群术后胃食管反流病改善的探索性研究胃食管反流病ChiCTR2100049995120
Unknown
Not Applicable
如为随机对照设计，随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 近端胃切除术+食管-胃隧道式吻合抗反流作用的研究ChiCTR2200057397课题经费72
Unknown
Not Applicable
内镜下粘膜切除术治疗胃食管反流病合并食管裂孔疝疗效及安全性研究ChiCTR2000034032内蒙古自治区卫生健康领域应用技术研发项目20