ChiCTR2100052546进行中(未招募)早期 1 期
哌拉西林 / 他唑巴坦不同给药方式对危重症患者肺部感染药动学及药效学的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药动学,药效学
研究概览
简要总结
检测持续注射法和间断注射法输注哌拉西林他唑巴坦治疗危重症患者肺部感染时药物的 PK/PD 特点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •入住 ICU 的危重症患者。
排除标准
- •有血液病或免疫系统疾病、精神系统疾病、恶性肿瘤、半年内曾使用皮质类固醇或免疫抑制剂者。
研究组 & 干预措施
试验组
采用注射用哌拉西林 / 他唑巴坦 4.5g 加入 0.9 %氯化钠注射液配置成 100 ml,通过输液泵调控速度输入(输注速度为 33.33ml/h),3 小时输完液体,每 8 小时应用 1 次
对照组
采用注射用哌拉西林 / 他唑巴坦 4.5g 加入 0.9%氯化钠注射液 100ml 中匀速静脉滴注 1 小时滴完,每 8 小时应用 1 次
结局指标
主要结局
药动学,药效学
次要结局
- c 反应蛋白
- 降钙素原
- 白细胞
研究者
研究点 (1)
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