ChiCTR2100050268尚未招募4 期
真皮注射小颗粒交联透明质酸使皮肤年轻化的机制研究
科医国际贸易（上海）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胶原蛋白的表达差异
研究概览
简要总结
研究真皮注射小颗粒交联透明质酸促进皮肤年轻化的机制，其次观察皮肤质地（皱纹）和皮肤生理（角质层含水量，TEWL，颜色，弹性和粗糙度）的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于或等于 30 岁，男女不限；
- •2.前臂皮肤存在光老化（如皱纹，弹性下降，色素沉着，角质增厚，外观粗糙灰暗无光泽等）；
- •3.Glogau 分型 II-IV 型，且双侧分型为同一型的患者。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女或在研究期间有生育计划的女性患者；
- •2.对试验产品（透明质酸，链球菌蛋白）、试验涉及药物（如利多卡因）过敏的患者；
- •3.前臂皮肤有感染、活动性皮肤病或相关症状的患者；前臂皮肤进行过任何非永久性或永久性植入物 / 填充剂(包括自体脂肪)的患者；
- •4.近 6 个月内前臂皮肤进行过任何中胚层疗法或换肤手术(激光、化学剥离或其他消融或非消融治疗)的患者；
- •5.近 3 个月内使用免疫抑制剂、抗凝药物、糖皮质激素、维 A 酸的患者；
- •6.患有凝血功能障碍，结缔组织病，严重心、肝、肾等内脏系统疾病或肿瘤或精神障碍者；
- •7.有单纯疱疹病毒感染史的患者；
- •8.有瘢痕体质的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
试验侧前臂皮肤注射小颗粒交联透明质酸
对照组
对照侧前臂皮肤注射生理盐水
结局指标
主要结局
胶原蛋白的表达差异
时间窗: 在基线及第 12、24 周末时
弹力纤维相关蛋白的表达差异
时间窗: 在基线及第 12、24 周末时
次要结局
- 纤维化生长因子和基质金属蛋白酶组织抑制剂的表达(在基线及第 12、24 周末时)
- 表皮和真皮的厚度(在基线及第 12、24 周末时)
- 表皮和真皮细胞增殖标记物的表达(在基线及第 12、24 周末时)
- 皮肤照相(第 0、4、8、12、24 周随访时)
- 皮肤生理指标测试
- 受试者满意度(第 0、4、8、12、24 周随访时)
研究者
研究点 (1)
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