ChiCTR-ONC-12002826已完成4 期
伊洛前列素在重度肺动脉高压患者进行腹部外科手术围手术期中应用
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺循环血流动力学指标
研究概览
简要总结
评价术前、术中、术后联合静脉注射和吸入伊洛前列素在重度 PAH 患者腹部外科手术中的保护作用及安全性。通过对患者进行有创血流动力学检测，实时监护患者的肺动脉压力及心排量，预期使患者获得稳定的血流动力学，安全渡过围手术期
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合下列所有标准的患者方可纳入本研究：
- •（1） 重度肺动脉高压因腹部病变需要进行择期外科手术的患者
- •（2） 肺动脉高压需符合在安静状态下右心导管检查提示肺动脉平均压>25 mmHg，同时肺毛细血管楔压<15 mmHg，肺血管阻力＞3 Wood 单位
- •（3） 除外肺部疾病原因的肺动脉高压
- •（4） 基线时 6 分钟步行距离在 150 米至 450 米之间
- •（5） WHO 肺动脉高压功能评级为 II 至 III 级
- •（6） 签署书面知情同意书
排除标准
- •（1） 患者拒绝签署知情同意书，或无法在试验过程中配合研究者
- •（2） 伴有严重慢性或急性肝、肾或中枢神经系统疾病
- •（3） 伴有不稳定心绞痛，或在本试验前 6 个月内，有心肌梗死、中风或危及生命的心律失常病史
研究组 & 干预措施
治疗组
伊洛前列素
干预措施: 伊洛前列素
结局指标
主要结局
肺循环血流动力学指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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