ChiCTR2300071419进行中（未招募）回顾性研究
小剂量罗沙司他联合重组人促红素对改善慢性肾衰竭中度肾性贫血的疗效观察
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 基线到 18 至 24 周的血红蛋白平均增长率
研究概览
简要总结
观察低剂量罗沙司他联合重组人促红素在改善慢性肾衰竭患者中度肾性贫血的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 周岁以上的成年患者；
- •慢性肾衰竭（肾小球滤过率＜60ml/min.1.73m^2）；
- •血红蛋白 60-90g/L。
排除标准
- •转铁蛋白饱和度低于 20%和 / 或血清铁＜100ng/ml；
- •透析不充分（KT/V＜1.2）；
- •甲状旁腺素＞600pg/ml；
- •血清白蛋白低于 38g/L；
- •存在急慢性感染，血液系统疾病，消化道出血，严重心衰（ III/IV 级）或严重肝功能损伤或急性肝炎；
- •血清叶酸或维生素 B12 低于下限。
研究组 & 干预措施
单用罗沙司他组
单用促红素组
促红素+罗沙司他
结局指标
主要结局
基线到 18 至 24 周的血红蛋白平均增长率
次要结局
- 第 18-24 周后无抢救性治疗下血红蛋白的平均增加值
- 血红蛋白反应性
- 红细胞数
- 平均红细胞体积
- 血清铁
- 铁蛋白
- 转铁蛋白饱和度
研究者
研究点 (2)
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