ChiCTR1900027194进行中（未招募）早期 1 期
通元针法对反复种植失败患者妊娠结局的影响：一项前瞻性临床随机对照试验
广东省“登峰计划”高水平医院建设资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
系统总结评价通元针法对 IVF-ET 反复种植失败患者妊娠结局的影响，为针灸介入 IVF-ET 的治疗提供医学佐证和最优化治疗措施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •① 经历 3 次以上优质胚胎移植或累积移植胚胎数量≥10 枚未获临床妊娠，拟再行 IVF-ET 者；
- •② 年龄 25～40 岁；
- •③ 超声检查子宫形态基本正常、无宫腔内异常回声、无卵巢囊肿、基础内分泌处于正常值范围；
- •④ 所用促排方案与前一周期相同；
- •⑤ 使用优质冷冻胚胎；
- •⑥ 连续观察 3 个月经周期，愿意接受本研究治疗措施（包括实验组及对照组），签署知情同意书。
排除标准
- •① 优生四项(TORCH)、乙肝、丙肝、人类免疫缺陷病毒及梅毒血清学筛查阳性，有淋病、衣原体、支原体及人类免疫缺陷病毒感染等；
- •② 合并有内、外科严重原发性或继发性疾病进行期患者、精神病患者、染色体异常患者；
- •③ 同时接受多项其他治疗或者未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者；
- •④ 既往有免疫系统疾病及家族史、血液病及血栓性疾病及进展性恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
IVF-ET 周期+通元针法
对照组
IVF-ET 周期
结局指标
主要结局
临床妊娠率
次要结局
- 活产率
- 着床率
- 流产率
- 胚胎移植日雌、孕激素水平
- 移植日子宫内膜厚度
研究者
研究点 (1)
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