ChiCTR2000030145尚未招募早期 1 期
围术期手术体积描计指数（SPI）对镇痛 / 抗伤害性刺激的监测研究
单位配套1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿片类药物用量
研究概览
简要总结
相比传统围术期镇痛 / 抗伤害性刺激的监测指标，手术体积描计指数（SPI）能否更加有效的监测镇痛 / 抗伤害性刺激，指导镇痛药物的使用，改善患者的预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取本院 100 例择期行全麻手术的病人，年龄在 18～60 岁，性别不限，ASA 分级为Ⅰ～Ⅱ级。
排除标准
- •对麻醉药过敏者；凝血功能异常者；存在严重的心肺疾患者（起搏器植入、房颤患者）；内分泌疾病患者（糖尿病、甲状腺功能异常者）；末梢神经病变及末梢冰冷；合并肝肾功能疾病；合并神经系统并发症者；阿片类药物滥用或吸毒者；使用β受体阻滞剂或可乐定等药物影响自主神经调整者；孕妇；高血压控制不佳者（SBP≥160mmHg 和（或）DBP≥100mmHg）；肥胖患者（BMI≥30）；偏瘦患者（BMI＜18.5）；因故中转开腹手术或术后需再次手术者。
研究组 & 干预措施
试验组
SPI 监测
对照组
MAP 监测
结局指标
主要结局
阿片类药物用量
PACU 内术后躁动发生情况、恶心呕吐发生情况、NRS 评分、镇痛药物追加剂量、恢复自主呼吸时间、睁眼时间、及拔管时间等
围术期皮质醇、IL-6、IL-8 水平
患者 3 日内 NRS 评分、补充镇痛药物使用情况，恶心呕吐、皮肤瘙痒、尿储留等发生率，以及肛门排气时间、进食时间
次要结局
- 丙泊酚用量，循环状态（血压及心率）
研究者
研究点 (1)
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