ChiCTR2100045451进行中(未招募)早期 1 期
椅旁数字化流程制作密歇根牙合垫评价——一项自身对照的临床研究
北京大学深圳医院高水平经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舒适度
研究概览
简要总结
通过临床研究,对比该椅旁方法制作牙合垫与传统方法制作牙合垫的效率、精度、与舒适度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 由于两组制作过程与外观差异明显,故不采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.20~50 岁之间;
- •5.上颌双侧第三磨牙缺失。
排除标准
- •1.上颌有种植牙、固定桥、活动义齿等;
- •2.III 类错颌,或反颌;
- •3.最大张口度不足 35mm;
- •5.有睡眠呼吸相关疾病(例如 OSA)。
研究组 & 干预措施
椅旁组
椅旁制作合垫
传统组
传统方法制作合垫
结局指标
主要结局
舒适度
固位
咬合
调合时间
次要结局
- 美观
- 就诊频率满意度
- 就诊时间满意度
研究者
研究点 (1)
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