ChiCTR2200056178进行中(未招募)早期 1 期
比较去氧和去甲肾上腺素处理子痫前期患者腰麻后低血压对胎盘循环的影响的一项随机对照研究
中国国家自然科学基金 No.818708681 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 搏动指数
研究概览
简要总结
本研究旨在通过比较观察注射等效剂量的去氧肾上腺素和去甲肾上腺素来治疗 PIH 产妇的腰麻后低血压时,彩色多普勒超声检查子宫动脉和脐动脉的搏动指数(PI)和阻力指数(RI)的变化情况,来分析不同血管活性药物对胎盘循环的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.计划行择期剖宫产术,且选择了腰硬联合麻醉方式的单胎 PE 患者;
- •2.ASA 2-3 级;
- •3.年龄 18~40 岁;
- •4.实验前获得伦理许可和患者的知情同意;
- •5.子痫前期的诊断标准为:血压≥140/ 90mmhg,测量间隔至少 4 小时,24 小时蛋白尿≥300mg 或试纸蛋白尿≥1+。
排除标准
- •1.既往就存在的慢性高血压,糖尿病患者,有严重的心脑血管疾病者;
- •2.已知有胎儿异常者或胎儿宫内生长受限的患者;
- •3.有产科合并症的患者包括胎膜早破,前置胎盘和胎盘早剥等;
- •4.对椎管内麻醉或研究相关药物有禁忌症者;
- •5.患者的临床 ASA 分级 >3 级以上;
- •6.身高过高或过低者(> 180 cm 或< 150cm);
- •7.孕龄< 28 周者。
研究组 & 干预措施
去氧组
去氧肾上腺素 50μg
去甲组
去甲肾上腺素 4μg
结局指标
主要结局
搏动指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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