ChiCTR-TRC-11001344已完成4 期
椎管内麻醉术中及术后不良反应的影响因素研究
黑龙江省重点实验室专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2010年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后不良反应
研究概览
简要总结
椎管内麻醉过程中患者会出现多种不良反应，包括下肢幻肢感，低血压，恶心呕吐，腰背痛等。本实验的目的是通过观察各个时间点受试者不良反应的程度及麻醉平面消退的情况等，以确定各个不良反应的相关因素，为进一步探讨不良反应出现的机制提供思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.男女皆可，年龄 18 岁-55 岁
- •2.能够并愿意提供签署知情同意
- •3.能够阅读和理解中文
- •4.拟择期行非下肢手术
- •5.美国麻醉医师协会分级 I 或Ⅱ级
- •体重指数 18—30kg／m2
排除标准
- •1.存在椎管内麻醉禁忌证
- •2.围术期出现严重低血压或持续的低氧血症
- •3.有神经肌肉系统病变及糖尿病患者
- •4.术中改变麻醉方式者
- •5.有酗酒、毒物依赖者
- •6.长期服用安定药或抗抑郁药
- •研究人员认为其他原因不适合临床试验者
研究组 & 干预措施
C 组
采用腰硬联合麻醉
E 组
采用硬膜外麻醉
结局指标
主要结局
术后不良反应
术后麻醉恢复情况
术中不良反应
次要结局
- 术前受试者心理测试结果
研究者
研究点 (1)
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