ChiCTR1900026872尚未招募4 期
不同剂量的右美托咪定对小儿七氟醚麻醉深度监测的影响
湖南省青年自然科学基金支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电双频指数
研究概览
简要总结
本研究主要通过对比观察未复合术前用药和术前复合不同剂量的右美托咪定，以及随后联合的骶管神经阻滞，对小儿七氟醚麻醉深度和麻醉深度指数相关性的影响。初步揭露在复合 麻醉下，各种麻醉药物和麻醉方法对脑电监测可能产生的影响，来探究复合麻醉下如何使用麻 醉深度的数据进行全面分析，从而更加精确地调控小儿多种麻醉药物和麻醉方法的应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、实施干预者、结局测量者和数据分析者均采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻复合骶管麻醉下行阴茎整复术和尿道下裂修补术患儿 120 例，年龄 5～12 岁，ASA 分级 I～Ⅱ级。
排除标准
- •① 近期或麻醉诱导前使用影响循环系统或阻断交感神经反应的药物者；
- •② 有卤化麻醉药和右美托咪定过敏史；
- •⑤ 患儿有智力发育落后或有神经、精神及心理疾病；不能进行正常的汉语交流或有其他原因而无法配合调查者。
研究组 & 干预措施
空白组
不泵注右美托咪定
右美托咪定 1 组
泵注右美托咪定 0.25μg/kg
右美托咪定 2 组
泵注右美托咪定 0.5μg/kg
右美托咪定 3 组
泵注右美托咪定 0.75μg/kg
结局指标
主要结局
脑电双频指数
麻醉深度指数
次要结局
- 呼气末七氟醚浓度
- 心率
- 血压
- 术中知晓的发生率
- 术后不良事件的发生率
研究者
研究点 (1)
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