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临床试验/ChiCTR2100042080
ChiCTR2100042080进行中(未招募)早期 1 期

经皮穴位电刺激对胸外科手术病人术后恶心呕吐的发生率影响的随机对照研究

科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月11日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
恶心呕吐

研究概览

简要总结

本研究旨在规范化药物防治 PONV 的基础上,促进患者快速康复;将有力论证针刺可突破药物治疗的瓶颈,为针刺应用于现代围术期临床医学提供证据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对评价者设盲

入排标准

年龄范围
40 至 64(—)
性别
Female

入选标准

  • 择期全麻下行胸外科手术患者;
  • 年龄满 18 周岁 小于 65 周岁;
  • BMI15-40kg/m2;
  • ASA I-III 级;
  • PONV 风险预测评分 Apfel≥3 分;
  • 能理解、签署知情同意书,并配合完成干预和评估者。

排除标准

  • 经皮电刺激禁忌者:试验穴位皮肤过敏、破损、感染、瘙痒、对胶布过敏、 起搏器植入者;
  • 确定 / 怀疑有酒精、阿片类药物或其它药物滥用史;
  • 存在神经系统疾病病史(脑梗死,短暂性脑缺血发作,帕金森病,智力低下,颅脑损伤);
  • 在入选本研究前 3 个月内参与其它临床研究。

研究组 & 干预措施

对照组

TERS 组

结局指标

主要结局

恶心呕吐

时间窗: 术后第一天,第二天,第五天

健康生活质量调查问卷 SF-8TM

时间窗: 术前

匹兹堡睡眠质量指数

时间窗: 术前,术后第一天,第二天,第五天

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
科研经费

研究点 (1)

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