ChiCTR2200064176尚未招募1 期
探究不同声门上气道装置在不同头颈部旋转角度下的通气性能
吉林省科技发展计划重点研发项目（编号：20200404165YY）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 潮气量
研究概览
简要总结
通过探究不同声门上气道装置在不同头颈旋转角度下的进行机械通气的性能，为临床实践中需要头颈部旋转位时声门上气道装置的应用提供一个有价值的参考值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.行择期全麻手术的患者；
- •2.性别不限，年龄 18~70 岁；
- •3.ASA 分级 I 或Ⅱ级，心、脑、肺、肝、肾功能未见异常，无喉罩使用禁忌症。
排除标准
- •1.存在增加胃内容物反流和呼吸道误吸因素的患者，包括未禁食、饱胃、病态肥胖、妊娠超过 14 周、频繁胃食管反流、肠梗阻和食管裂孔疝等以及面部解剖学异常导致张口时喉罩难以通过者；
- •2.咽喉部及头颈项部存在肿物、损伤、感染或其他病理改变的患者，如声门上部或下咽部的损伤、肿物、重度肥大的扁桃体、明显的喉或气管的偏移、软化和外周性压迫等；
- •3.肺顺应性降低的患者，包括肺损伤、缺血性疾病、行头低位手术、腹腔镜手术等；
- •4.术前访视时患者头颈部旋转不能。
研究组 & 干预措施
Flexible 喉罩组（F 组）和 Supreme 喉罩组（S 组）
头颈旋转角度
结局指标
主要结局
潮气量
气道压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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