ChiCTR2200057505尚未招募早期 1 期
超声测量颈总动脉血流指标评估全麻患者容量变化的临床研究
科技发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈总动脉校正射血时间
研究概览
简要总结
1.初步探讨运用超声测量颈总动脉血流指标评估全身麻醉患者术前容量状态，预测全麻诱导后低血压的发生。 2.观察容量负荷试验后颈总动脉血流指标的容量反应性，探讨其在围术期液体治疗中的应用价值。 3.观察颈总动脉血流指标与升主动脉血流指标的相关性，探讨其能否作为后者的替代监测方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟择期在气管内插管全麻下接受手术的患者；
- •2.ASA 分级 I～II 级；
- •3.年龄 18～65 岁；
- •4.体重指数（BMI）15～30kg/m^2；
- •5.无精神疾病及认知障碍患者。
排除标准
- •1.拒绝超声监测检查者；
- •2.存在困难气道或气管插管困难者；
- •3.需要采取保护性肺通气策略者；颈动脉解剖畸形变异、粥样硬化、狭窄、血栓或曾行颈部手术者；
- •4.合并其它严重的外周血管疾病或颅内高压患者；
- •5.术前未经控制的高血压；近期使用升压药物治疗者；
- •6.严重肝肾等器官功能障碍（比如，血肌酐、肝酶＞2 倍正常临床上限值）；
- •7.合并心功能不全（EF＜45%）、肺动脉高压或中度以上瓣膜疾病的患者；
- •8.植入心脏起搏器，合并心房颤动及其他心律失常者；
- •10.已知存在研究涉及药品或胶体液过敏者；
研究组 & 干预措施
晶体组
建立气管插管后 10min 予以复方氯化钠注射液 6ml/kg，于 15min 内静脉快速输入
胶体组
建立气管插管后 10min 后予琥珀酰明胶注射液 6ml/kg，15min 内快速静脉输入
对照组
入室后建立静脉通道，予乳酸钠林格液 10ml/kg/h 静脉滴注
结局指标
主要结局
颈总动脉校正射血时间
时间窗: 入室后 5 分钟，气管插管后 5 分钟、30 分钟
颈总动脉峰流速变异
时间窗: 入室后 5 分钟，气管插管后 5 分钟、30 分钟
颈总动脉平均峰流速
时间窗: 入室后 5 分钟，气管插管后 5 分钟、30 分钟
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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