ChiCTR2500103660尚未招募不适用
术中使用瑞马唑仑对输尿管软镜钬激光碎石术患者椎管内麻醉后寒战及核心体温变化的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 寒战发生率
研究概览
简要总结
1、主要目的：探讨与安慰剂生理盐水相比瑞马唑仑预防腰硬联合麻醉下输尿管软镜钬激光碎石术患者椎管内麻醉后寒战的效果。 2、次要目的：探讨与安慰剂生理盐水相比瑞马唑仑对腰硬联合麻醉下输尿管软镜钬激光碎石术患者椎管内麻醉后体温变化、镇静程度、血流动力学变化及术后恢复情况的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 ~ 60 岁；
- •2.ASA 分级Ⅰ至Ⅲ级；
- •3.拟在腰硬联合麻醉下进行输尿管软镜钬激光碎石术。
排除标准
- •1.有椎管内麻醉禁忌症;
- •2.麻醉效果不佳或更改麻醉方式；
- •3.对苯二氮卓类药物过敏或术前使用苯二氮卓类药物；
- •4.初始体温高于 38.0 ℃或低于 36.0℃；
- •5.手术时间小于 30min；
- •6.严重的心血管系统、呼吸系统疾病、严重肝肾功能不全、精神障碍；
- •7.严重甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症、代谢性疾病及神经肌肉疾病；
- •8.已知的酒精或药物滥用史；
- •9.病历资料不全或为未获得完整随访的患者；
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
对照组
结局指标
主要结局
寒战发生率
时间窗: 麻醉前、麻醉后 1h 内每 10min
次要结局
- 比较两组术后第一、二天恢复质量(术后第一、二天)
- 比较两组术中不同时间点的体温、镇静程度、血流动力学变化(麻醉前、麻醉后 30min 内每 5min 测量一次,之后 30min-1h 每 10min 测量一次)
- 术中及术后不良事件发生率(术中、术后第一天)
研究者
研究点 (1)
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