ChiCTR2400094193进行中(未招募)早期 1 期
不同部位经颅直流电刺激对脑卒中后吞咽障碍的疗效研究
中国康复研究中心科研基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良曼恩吞咽能力评估量表
研究概览
简要总结
研究经颅直流电刺激治疗脑卒中后吞咽障碍的效果,探讨不同刺激部位治疗吞咽障碍效果的差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲,对受试者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1: 符合脑卒中诊断标准,首次发病,表现为脑卒中后吞咽障碍且鼻饲饮食,影像学无明显脑水肿
- •2: 年龄 18-70 岁,病程 2 周—6 月
- •3: 能够配合完成资料收集和经颅直流电刺激治疗;
- •4: 签署知情同意书
排除标准
- •1: 体内有植入式电子装置(如心脏起搏器)或颅内有金属植入物
- •2: 既往有精神类疾病史、癫痫病史,有眩晕发作、听力障碍、中耳炎病史及严重心律失常病史。
- •3: 存在意识障碍、严重痴呆表现等不能配合检查
- •4: 刺激部位局部皮肤破损及感染
研究组 & 干预措施
真刺激 2 组
干预措施: 真刺激 2 组
假刺激组
干预措施: 假刺激组
真刺激 1 组
干预措施: 真刺激 1 组
结局指标
主要结局
改良曼恩吞咽能力评估量表
标准吞咽功能评价量表
PAS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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