适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重及体重丢失
研究概览
简要总结
研究多学科协作规范化营养诊疗模式对头颈部肿瘤放疗患者营养代谢、不良反应、免疫功能及近期疗效的影响。通过多学科协作规范化营养诊疗模式，改善头颈部肿瘤患者围放疗期的营养状况，降低不良反应发生率，提高放疗耐受性及精确性，进而改善患者的生存预后。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理学确诊为头颈部肿瘤，主要包括鼻咽癌、口咽癌、口腔癌、下咽癌、喉癌等；
- •2.根据指南或诊疗规范，需要接受放射治疗；
- •3.无严重合并症可以耐受放射治疗和 / 或化疗；
- •4.无严重的消化和内分泌疾病病史；
- •5.KPS 评分≥70 分；
- •6.同意参加本次研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者同时存在明显的慢性消耗性疾病；
- •2.患者具有精神类疾病，无法服从医嘱；
- •3.存在明显的全身感染；
- •4.肿瘤出现远处转移或合并其他恶性肿瘤；
- •5.严重的消化道疾病，如梗阻、出血、严重呕吐等；
- •6.严重的心、肺、肝和肾脏疾病；
- •7.同意参加但拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
体重及体重丢失
时间窗: 治疗前基线(T1)、放疗前(T2)、放疗半程(T3)、放疗结束时(T4)、放疗后 1 个月(T5)、放疗后 3 个月(T6）
次要结局
- 人体成分(治疗前基线(T1)、放疗前(T2)、放疗半程(T3)、放疗结束时(T4)、放疗后 1 个月(T5)、放疗后 3 个月(T6）)
- 血生化及血常规(治疗前基线(T1)、放疗前(T2)、放疗半程(T3)、放疗结束时(T4)、放疗后 1 个月(T5)、放疗后 3 个月(T6）)
- PG-SGA 评分、每日热量摄入（DEI）、每日蛋白质摄入量（DPI）、NRS 疼痛评分(治疗前基线(T1)、放疗前(T2)、放疗半程(T3)、放疗结束时(T4)、放疗后 1 个月(T5)、放疗后 3 个月(T6）)
- 营养-炎症指标(治疗前基线(T1)、放疗前(T2)、放疗半程(T3)、放疗结束时(T4)、放疗后 1 个月(T5)、放疗后 3 个月(T6）)
- 免疫功能指标(治疗前基线(T1)、放疗前(T2)、放疗半程(T3)、放疗结束时(T4)、放疗后 1 个月(T5)、放疗后 3 个月(T6）)
- 代谢相关指标(治疗前基线(T1)、放疗前(T2)、放疗半程(T3)、放疗结束时(T4)、放疗后 1 个月(T5)、放疗后 3 个月(T6）)
- 放疗中断率及治疗完成率
- 肿瘤客观缓解率
- 严重毒副反应发生率
研究者
研究点 (1)
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