ChiCTR2000032831尚未招募不适用
不同肺保护通气策略对行全膝关节置换的老年患者术后肺损伤的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉血气结果
研究概览
简要总结
本研究比较不同肺保护通气策略在接受全膝关节置换手术的老年患者中的应用，探讨对于 TKA 的老年患者，术中给予 PEEP 对于改善止血带导致的急性肺损伤是否必要。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 请说明施盲对象。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于等于 65 岁；
- •2.ASA I-III 级；
- •3.在气管内麻醉下行全膝关节置换手术的患者；
- •4.术后肺炎危险指数评分≥2 级患者；
排除标准
- •1.体重指数≥35kg／m2；
- •2 术前一月内发生呼吸道感染；
- •4.术前 2 月内曾接受机械通气治疗；
- •5.合并中枢神经系统疾病；
- •6.心衰或者严重的心脏收缩功能下降（心脏彩超提示左室射血分数低于 50%）；
- •7.既往有呼吸睡眠暂停综合征或者慢性阻塞性肺疾病；
- •8.术前肺功能检查提示重度肺功能损害；
- •10.严重肝脏疾病（如肝脏衰竭）或慢性肾衰竭（肾小球滤过率＜30ml/min）者。
研究组 & 干预措施
Group 1
术中采用小潮气量容量通气模式
Group 2
术中采用小潮气量联合间断肺复张通气方法
Group 3
术中采用小潮气量联合呼气末正压及肺复张通气方法
结局指标
主要结局
动脉血气结果
时间窗: 麻醉诱导前；机械通气后 10 分钟；上止血带后 60 分钟；松止血带后 5 分钟；松止血带后 2 小时，6 小时及 24 小时
肺部超声评分
时间窗: 麻醉诱导前，松止血带后 2 小时
次要结局
- 术后肺部并发症(术后 7 天)
- 血氧饱和度(松止血带后 2 小时 ，松止血带后 6 小时，松止血带后 24 小时，术后 2 天，术后 3 天)
- 肺顺应性(机械通气后 10 分钟；上止血带后 60 分钟；松止血带后 5 分钟；)
研究者
研究点 (1)
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