ChiCTR-IIR-17011029进行中（未招募）2 期
HLA 半相合 NK 细胞治疗肝癌的 I/II 期临床试验研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存期
研究概览
简要总结
建立完善的异体 NK 细胞扩增、质量控制及临床治疗方案，通过随访研究确定 HLA 半相合 NK 细胞治疗肝癌的安全性和疗效性，探索异体 NK 细胞体外及体内抗肿瘤机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •放疗、化疗、射频消融、肝动脉栓塞等微创治疗的患者。
- •晚期肝癌（巴塞罗那 B 期以上）无法进行手术、放疗和微创治疗的患者。
排除标准
- •一年内有酗酒或有静脉药瘾者。
- •伴有任何自身免疫性疾病的患者。
- •同时存在除肝炎病毒外的其他病毒感染者，如 HIV 等。
- •合并腹腔感染、肝性脑病、消化道出血者等。
- •过敏体质、曾有对血制品过敏史。
- •孕妇、乳期妇女或应用雌性激素避孕者。
- •半年内使用或正在使用糖皮质激素治疗的患者。
- •半年内接受过其他生物治疗的患者。
- •不能或不愿意提供知情同意或不能遵守研究要求者。
研究组 & 干预措施
外科手术组
NK 细胞治疗
微创治疗组
NK 细胞治疗
晚期肝癌治疗组
NK 细胞治疗
结局指标
主要结局
生存期
时间窗: 1 年，2 年
临床检测指标
免疫学检测指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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