ChiCTR2400082442招募中4 期
中危组神经母细胞瘤患者使用硫代硫酸钠预防顺铂引起的耳毒性有效性及对预后影响研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 听力损害程度-BOSTON 分级
研究概览
简要总结
研究在中危组神经母细胞瘤患者中，合并使用硫代硫酸钠能否减轻顺铂引起的听力损失的发生率和严重程度。 并研究合并硫代硫酸钠是否影响中危组神经母细胞瘤的预后。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •未治的初发中危组神经母细胞瘤患儿，小于等于 18 岁。
排除标准
- •1.外院治疗过的神经母细胞瘤患儿；
- •2.预计生存期小于 1 周的病人；
- •3.入组时患儿已经有听力明显异常
研究组 & 干预措施
A 组干预组
B 组对照组
结局指标
主要结局
听力损害程度-BOSTON 分级
无事件生存时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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